Background: Early and intermediate results have shown that the SB CHARITÉ III total disc arthroplasty (TDA) favourably compares to spinal fusion, but is associated with fewer complications and higher levels of satisfaction. We sought to prospectively report the clinical and radiographic results of the CHARITÉ III TDA after an average of 55 months follow-up.
Methods: We conducted a prospective study of patients receiving the CHARITÉ TDA at either L4-5 or L5-S1 between April 2001 and November 2006. The primary indication for surgery was discogenic low-back pain confirmed by provocative discography. Assessment included pre- and postoperative (3, 6 and 12 mo and yearly thereafter) validated patient outcome measures and radiographic review.
Results: Fifty-seven of the potential 64 (89%) patients were available for complete follow-up. Their mean age was 39 (range 21-59) years. A statistically significant improvement was demonstrated between all the mean pre- and postoperative intervals for the Oswestry Disability Index, visual analogue scale for back and leg pain, and Short Form-36 health survey (p < 0.001). The mean sagittal rotation was 6.5° (range 0.5°-22.4°), and the mean intervertebral translation was 1.1 mm (range 0-2.4 mm). Subsidence of the implant was present in 44 of 53 (83%) patients with an L5-S1 disc arthroplasty. The mean subsidence was 1.7 mm (range 0-4.8 mm).
Conclusion: The 2- to 7-year follow-up of this cohort of patients demonstrated satisfactory clinical and radiographic results in a carefully selected patient population. The radiographic assessment confirmed preservation and maintenance of motion at the replaced disc during the period of follow-up.
Contexte: Les premiers résultats et les résultats intermédiaires ont démontré que l’arthroplastie discale totale (ADT) SB CHARITÉ III se compare favorablement à l’arthrodèse de la colonne, mais qu’on y associe moins de complications et une plus grande satisfaction. Nous avons cherché à faire état de façon prospective des résultats cliniques et radiographiques de l’ADT CHARITÉ III après un suivi d’une durée moyenne de 55 mois.
Méthodes: Nous avons effectué une étude prospective portant sur des patients qui ont subi une ADT CHARITÉ au niveau L4–5 ou L5–S1 entre avril 2001 et novembre 2006. L’indication principale pour l’intervention chirurgicale était une lombalgie d’origine discale confirmée par discographie de provocation. L’évaluation a inclus des mesures de résultats validées avant et après l’intervention (3, 6 et 12 mois et une fois l’an par la suite) et un examen radiographique.
Résultats: Sur les 64 patients possibles, 59 (92 %) étaient disponibles pour un suivi complet. Ils avaient en moyenne 39 ans (intervalle de 21–59 ans). On a démontré une amélioration statistiquement significative entre tous les intervalles moyens avant et après l’intervention pour ce qui est de l’évaluation de l’incapacité fonctionnelle Oswestry, de l’échelle analogique visuelle pour la douleur au dos et à la jambe, et du questionnaire généraliste SF-36 (Short Form-36) sur la santé (p < 0,001). La rotation sagittale moyenne s’établissait à 6.5° (intervalle de 0,5°–22,4°) et la translation intervertébrale moyenne, à 1,1 mm (intervalle de 0–2,4 mm). Il y avait régression de l’implant chez 44 patients (83 %) sur 53 qui avaient subi une arthroplastie discale L5–S1. La régression moyenne s’établissait à 1,7 mm (intervalle de 0–4,8 mm).
Conclusion: Le suivi d’une durée de 2 à 7 ans de cette cohorte de patients a démontré des résultats cliniques et radiographiques satisfaisants dans une population de patients sélectionnés avec soin. L’évaluation radiographique a confirmé la conservation et le maintien du mouvement au niveau du disque remplacé au cours de la période de suivi.